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1、問：哪些原料屬于《化妝品安全技術規(guī)范》有質量規(guī)格要求的原料？

　　答：根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于實施<化妝品注冊備案資料管理規(guī)定>有關事項的公告（2021年第35號）》要求，自2021年5月1日起，注冊人備案人申請注冊或者進行備案時，應當填報產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息，其中涉及《化妝品安全技術規(guī)范》中有質量規(guī)格要求的原料，還應當提交原料的質量規(guī)格證明或者安全相關信息。

　　《化妝品安全技術規(guī)范》有質量規(guī)格要求的原料包括但不限于：聚丙烯酰胺類、三鏈烷胺，三鏈烷醇胺及它們的鹽類、二氯甲烷、脂肪酸雙鏈烷酰胺及脂肪酸雙鏈烷醇酰胺、單鏈烷胺，單鏈烷醇胺及它們的鹽類等，以上原料的具體規(guī)格要求可參考《化妝品安全技術規(guī)范》表3“化妝品限用組分”中的“其他限制和要求”。

　　2、對比《已使用化妝品原料目錄》（2015版），《已使用化妝品原料目錄》（2021版）中哪些原料更新了中文名稱？

答：《已使用化妝品原料目錄》（2015版）中存在同一原料有多個中文名稱的情況，《已使用化妝品原料目錄》（2021版）將同一原料的名稱進行了規(guī)范統(tǒng)一，具體清單見下表。自2021年5月1日起，備案人進行化妝品備案的，應當使用《已使用化妝品原料目錄》（2021版）規(guī)范后的原料名稱。

　　3、《已使用化妝品原料名稱目錄》（2021版）中的哪些原料新納入禁用物質管理？

　　答：根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于更新化妝品禁用原料目錄的公告》（2021年第74號），《已使用化妝品原料目錄》（2021版）中17個原料于2021年5月28日起新納入禁用組分管理：甲醛、硼酸、硼砂、2-氯對苯二胺、2-氯對苯二胺硫酸鹽、大麻（CANNABIS SATIVA）仁果、大麻（CANNABIS SATIVA）籽油、大麻（CANNABIS SATIVA）葉提取物、萬壽菊（TAGETES ERECTA）花提取物、乙酸乙烯酯等。

　　以上17種原料在2021年第74號公告前，部分屬于限用組分、部分屬于準用組分、部分屬于已使用原料，各生產(chǎn)企業(yè)應嚴格按照公告要求，不得再生產(chǎn)、進口產(chǎn)品配方中使用了上述禁用原料的化妝品。

　　4、填報原料報送碼有哪些注意事項？

　　答：目前發(fā)現(xiàn)化妝品備案管理系統(tǒng)提示部分化妝品備案填報的原料報送碼與原料安全信息登記平臺數(shù)據(jù)不一致的情況。備案人應與原料生產(chǎn)商（供應商）核實：

　?。?）原料報送碼是否對應目標原料；

　?。?）化妝品配方中具體原料，如復配原料的組成、配比是否與原料安全信息登記平臺填報的信息一致。

　　5、原料報送碼是否可以報送多個？

　　答：按照普通化妝品備案管理系統(tǒng)2022年3月14日《關于普通化妝品備案管理系統(tǒng)升級公告》，普通化妝品備案管理系統(tǒng)支持一個原料填報多個原料報送碼。